O uso de nimesulida de acordo com a Anvisa!
A nimesulida expõe os doentes a lesões hepáticas fatais.
Quando um medicamento anti-inflamatório não esteróide é necessário, é melhor
usar um com um equilíbrio benefício-dano favorável, como o ibuprofeno. As
autoridades da UE não protegem os consumidores.
A Anvisa considera inaceitável que a nimesulida tenha sido
autorizada a permanecer nos mercados europeus e em alguns outros mercados do
mundo. Este medicamento anti-inflamatório não esteróide não oferece nenhuma
vantagem terapêutica ou melhor segurança gastrointestinal em comparação com
outros AINEs, ao passo que expõe os doentes a um risco mais elevado de
distúrbios hepáticos fatais.
A nimesulida nunca foi aprovada para uso em países como EUA,
REINO UNIDO, canadá, austrália, Nova Zelândia, Japão e outros países, devido a
preocupações sobre seu perfil de segurança.
Em 2002, a Finlândia e a Espanha retiraram a nimesulida do
mercado na sequência de notificações de danos hepáticos graves. Na altura,
também tinham sido notificados casos, incluindo 2 mortes em França. A Irlanda e
Singapura decidiram retirar a nimesulida do mercado em 2007.
A Agência Europeia de medicamentos confirmou os riscos
hepáticos associados à nimesulida em 2007, mas limitou apenas a duração do
tratamento, deixando os doentes expostos a um risco fatal injustificável. Estas
medidas tímidas são tanto mais inaceitáveis quanto numerosos outros AINE
disponíveis são igualmente eficazes e menos perigosos.
Como é que a maioria dos relatores dos Estados-membros da UE
que reavaliaram a nimesulida concluiu que o produto deve permanecer no mercado?
Por que razão existe tal incoerência entre os Estados-membros da UE?
O Comitê dos medicamentos para uso humano (CHMP) avaliou os
danos causados pela nimesulida em segredo total e é totalmente inaceitável que
as autoridades de saúde da UE decidam limitar apenas a duração da utilização
sem apresentar a fundamentação subjacente a esta decisão.
A relutância da Comissão Europeia em Retirar a nimesulida
leva a que os cidadãos da UE sejam injustificadamente expostos a danos
evitáveis.
A nimesulida tem de ser proibida na União Europeia e no
resto do mundo.
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